Sun Pharma представила кейс вывода на рынок онкопрепарата на основе данных клинической практики

Инновации в условиях ограничений

Виктория Варгина отметила, что Sun Pharma перешла на инновационный путь ведения бизнеса, зарегистрировав в 2024 году первый онкологический препарат в своем портфеле — для лечения базальноклеточного рака кожи. В условиях ограничений международных исследований из-за нестабильной геополитической ситуации Минздрав РФ разработал варианты регистрации, позволяющие выводить на рынок новые препараты на условиях проведения пострегистрационных наблюдательных исследований с мониторингом безопасности, которые были согласованы в том числе для сонидегиба. По словам Виктории Варгиной, это дает возможность более ускоренного доступа к инновациям для пациентов и системы здравоохранения.

Спикер подтвердила, что данные наблюдательных программ сегодня принимаются регуляторами как условие регистрации новых инновационных брендов. Рост доказательств из реальной клинической практики — глобальный тренд, который несет преимущества не только для фарминдустрии, но и для системы здравоохранения, плательщиков, страховых фондов и лечебных учреждений.

Научно‑медицинские коммуникации как основа стратегии

Виктория Варгина акцентировала внимание на важности научно‑медицинского диалога между фармкомпаниями и медицинским сообществом. По ее словам, непромоционные активности позволяют собрать инсайты и выявить неудовлетворенные потребности системы здравоохранения, помогают понять профиль пациентов и определить путь пациента до терапии, а также служат инструментом для принятия управленческих решений.

В своем выступлении эксперт отдельно остановилась на практических форматах научно‑медицинских коммуникаций, к ключевым среди которых, по ее мнению, относятся экспертный совет (закрытый формат консультаций с внешними экспертами для выработки стратегических решений внутри компании), совет экспертов профессиональных сообществ (открытый формат, где по итогам заседания экспертов создается резолюция, определяющая место препарата в схемах терапии пациентов) и «Дельфийский консенсус» (метод анонимного опроса экспертов для получения объективных выводов, особенно актуальный при недостатке данных).

Практический кейс

Практическое применение этих подходов продемонстрировал кейс онкологического препарата компании. Как рассказала Виктория Варгина, при выведении препарата на рынок Sun Pharma проводила научно-медицинские консультации с экспертами, в частности, из ассоциации специалистов «Меланома.Про», для разработки протокола наблюдательной программы, определения портрета пациентов и стратегии продвижения. «После регистрации препарата опубликованная резолюция заседания Совета экспертов ассоциации, на котором обсуждались современные подходы к терапии пациентов с базальноклеточным раком кожи, рекомендовала обратить внимание медицинской общественности на необходимость внедрения в клиническую практику новых противоопухолевых препаратов и единогласно рекомендовала препарат к включению в обновленные клинические рекомендации для расширения возможностей терапии данной категории пациентов», — подчеркнула эксперт. Она добавила, что в настоящий момент история препарата развивается, и, согласно протоколу заседания комиссии Минздрава РФ по формированию Перечня ЖНВЛП от 28 апреля: из девяти поданных на рассмотрение, сонидегиб стал одним из двух препаратов, рекомендованных к включению в список.

«Системный подход к доказательствам из реальной клинической практики и научно‑медицинским коммуникациям позволяет не только выводить инновационные продукты на рынок в сложных условиях, но и способствует укреплению доверия между фармкомпаниями, регуляторами и медицинским сообществом, — резюмировала Виктория Варгина. — Представленный кейс иллюстрирует экспертизу Sun Pharma в области онкологических решений и стратегического взаимодействия с профессиональным сообществом».