30-я практическая конференция «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС»
07.10.2026 - 08.10.2026
| Место | Россия, Москва, Каланчевская ул., 21/40, Hilton Moscow Leningradskaya |
Формат: очно и online
Основные темы для обсуждения:
- Параллельные изменения.
- Регистрация БАД.
- Продление срока нац. РУ в реестрах стран ЕАЭС.
- Изменения/поправки к требованиям ЕАЭС.
- Новая регистрация ЕАЭС через процедуру признания в Казахстане, Беларуси (проблемы, тайминг и т.д.).
- Приведение в соответствие, регистрация, перерегистрация. Ответ на запросы при перерегистрациях в разных странах.
- Биологические и биотехнологические препараты, регистрация и внесение изменений.
- Вопросы ускоренной экспертизы.
- Расширение регистрации (новая дозировка, новая лек. форма), локальное тестирование.
- Проблемы с ввозом материалов, санкционные ограничения — вызовы и их решения.
- GCP инспектирование по правилам ЕАЭС — организация, требования, результаты, проблемы.
- Вопросы регистрации с дополнительными обязательствами.
- ICH Q12 — практическое внедрение в регуляторную систему.
- Опыт проведения дистанционных экспертиз.
- Искусственный интеллект в регистрации — практические кейсы.
- Непризнание досье. Что дальше?
- Экспертиза качества в рамках регистрационных процессов. Проблемы и их решения.
- Узбекистан — ужесточение требований по предоставлению образцов для экспертизы. Какие перспективы?
- Практика применения децентрализованной процедуры регистрации.
Формат конференции:
- очно и online
- не более 70 участников, для удобной коммуникации
- синхронный перевод (русский, английский)
- каждая презентация 40-45 минут
- возможность задавать вопросы после каждого доклада
Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:
