Татьяна Шеметева: «Детралекс®» признан специалистами здравоохранения и пациентами»
— Недавно препарат компании Servier «Детралекс®» получил премию на XXIV Всероссийском открытом конкурсе профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция». Расскажите, пожалуйста, в чем ценность этой премии, каково ее значение для фармацевтической отрасли, для бренда?
— Премия «Платиновая унция» — это всегда знаковое событие для всей фармацевтической отрасли, поскольку премия была учреждена в 1999 году и имеет уже богатую историю. Ее ценность для всего фармацевтического сообщества заключается в том, что ведущие специалисты фармотрасли — первые лица крупнейших фармацевтических компаний, органов управления здравоохранением, а также представители авторитетных общественных организаций и ведущих изданий фармотрасли делают выбор беспристрастно и открыто. С первого конкурса произошли значимые изменения: требования стали гораздо строже, в фокусе внимания находится больше объективных показателей, основанных на данных маркетинговых исследований.
Конечно, для нас, как для компании, очень ценно признание ведущих экспертов и специалистов фармацевтической индустрии и такая высокая оценка нашего бренда «Детралекс®». К слову, это уже четвертая престижная премия в этом проекте [1], подтверждающая значимость нашего препарата для фармацевтического рынка.
— «Детралекс®» уже долгое время применяется в терапии хронических заболеваний вен (ХЗВ) и геморроя. Благодаря каким свойствам и характеристикам он заслужил такое признание?
— «Детралекс®» признан специалистами здравоохранения и пациентами в первую очередь благодаря высокому терапевтическому эффекту, проверенному в более чем 100 клинических исследованиях*. Действенность препарата обусловлена уникальным пятикомпонентным составом МОФФ [2] и оригинальной запатентованной технологией производства [3], в основе которой лежит процесс микронизации. Этот процесс обеспечивает лучшее всасывание за счет более высокой степени высвобождения по сравнению с немикронизированными лекарствами [5] и, следовательно, более высокий эффект [5].
Как известно, в основе хронических заболеваний вен (ХЗВ, варикоз) лежит процесс веноспецифического воспаления. Препарат компании Servier доказал свое влияние на патогенез ХЗВ, он не только способствует уменьшению симптомов варикоза и геморроя, но и имеет потенциал для замедления прогрессирования этих заболеваний**, ***. Собственно, все это и является основой того, что «Детралекс®» на протяжении многих лет активно применяется в системной терапии ХЗВ и геморроя.
— По статистике, более половины пациентов на приеме у хирурга — пациенты с ранними стадиями ХЗВ. При каких клинических проявлениях, симптомах стоит задуматься о посещении специалиста?
— Да, есть такая статистика. Поэтому важно также понимать, что является предпосылками к развитию объективных и субъективных симптомов ХЗВ. Напомню: в здоровых венах кровь поднимается вверх благодаря сокращению мышц, а венозные клапаны не позволяют ей вернуться обратно.
При ХЗВ под воздействием факторов риска:
- повышается давление внутри вен: стенки вен воспаляются, теряют тонус и расширяются;
- работа клапанов нарушается: они больше не могут плотно «закрываться», и часть крови возвращается обратно в вены;
- кровь застаивается и воспаление нарастает;
- развиваются проявления варикоза.
Первыми «звоночками» неблагополучия могут стать боль, тяжесть, усталость в ногах, которые могут сочетаться с первыми признаками варикоза — отеками, судорогами, сосудистыми звездочками и сеточками. С этим не стоит медлить и надо обязательно обратиться к врачу. Он поможет поставить правильный диагноз и назначит необходимую терапию.
— «Детралекс®» — оригинальный препарат. В чем его отличия от дженериков?
— Давайте разбираться вместе. Оригинальный лекарственный препарат — это всегда новое действующее вещество или новая ранее не зарегистрированная комбинация. Поскольку он регистрируется первым, то для его регистрации в России или другом государстве необходимо подтвердить качество, эффективность и безопасность в доклинических и на всех этапах клинических исследований. В то же время дженерики — это лекарственные препараты с таким же действующим веществом, но для их регистрации на территории нашей страны достаточно подтвердить только их биоэквивалентность.
Но, и фармацевты это знают, в любом лекарственном средстве есть активные действующие вещества — субстанция, а есть вспомогательные — наполнители, красители, ароматизаторы и другие компоненты. Они зачастую создают необходимую среду для активной молекулы и определяют скорость высвобождения вещества, а значит, и силу его терапевтического эффекта. Также у дженериков по сравнению с оригинальным препаратом может отличаться технология производства как действующего, так и вспомогательных веществ. А это может отразиться на ожидаемом результате применения препарата. И эти моменты важно всегда учитывать, особенно — когда речь идет о лечении хронических состояний.
А что касается оригинального венотонизирующего, венопротективного препарата компании Servier, то к его основным свойствам [2,4] относятся:
- синергизм действия пяти компонентов и микронизация;
- подтвержденное терапевтическое влияние на причину ХЗВ и геморроя — воспаление;
- контроль качества на всех этапах производства субстанции и готового лекарственного средства.
— В 2018 году компанией Servier была выпущена еще одна лекарственная форма препарата — суспензия, также в 2011 году был зарегистрирован препарат для местного применения «Детрагель®». С чем связано появление и расширение линейки средств?
— Вся деятельность компании Servier направлена в первую очередь на максимальное удовлетворение потребностей пациентов. Именно поэтому для тех, кто испытывает проблемы с применением таблетированных форм, был создан, зарегистрирован и выпущен в обращение наш венотоник в виде суспензии — жидкой формы, не требующей запивания водой. Суспензия также удобна тем, кто постоянно в дороге и не всегда имеет бутылку воды под рукой.
А для пациентов, которым врач назначил топические венотоники (мази, гели, кремы) или комплексное лечение, был выпущен «Детрагель®» — комбинированный гель с тремя действующими веществами: эсцином, гепарином и эссенциальными фосфолипидами, а также широким спектром действия, помогающий бороться с симптомами варикоза: болью, ощущениями тяжести и усталости, отечности в ногах, ночными судорогами, а также гематомами (синяками), включая ушибы, растяжения, последствия оперативных вмешательств.
«Детралекс®» — достаточно зрелый бренд, мы не прекращаем инвестиции в его развитие, включая исследование новых терапевтических возможностей в лечении ХЗВ, геморроя и смежных патологий. Результаты этих исследований представляются на российских и международных конгрессах, публикуются в российских и международных журналах. Все это делается для расширения научной базы и подтверждения эффективности и безопасности препарата.
* https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=daflon дата обращения 26 мая 2024.
** Int Ang 2018 37 (3)181-254.
*** Не является показанием к применению препарата.
1. Победы в конкурсах Платиновая унция в номинации «Препарат года» «Безрецептурный препарат» в 2024 году, в 2019 году, в 2018 году, в 2017 году https://uncia.ru/event/xxiv/, https://uncia.ru/event/xix/, https://uncia.ru/event/xviii/, https://uncia.ru/event/xvii/.
2. Paysant J., Sansilvestri-Morel P., Bouskela E., Verbeuren T.J. Different flavonoids present in the micronized purified flavonoid fraction (Daflon 500 mg) contribute to its anti-hyperpermeability effect in the hamster cheek pouch circulation. Int Angiol. 2008; 27:81-85.
3. https://patentimages.storage.googleapis.com/f3/04/6f/0323b473cb18fb/AU2021303491A1.pdf.
4. Takase S, Pascarella L, Lerond L, Bergan JJ, Schmid-Schönbein GW. Venous hypertension, inflammation and valve remodeling. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004;28:484-493.
5. Микадзе И. Ш. Венотоники //Вестник хирургии имени ИИ Грекова. — 2006. — Т. 165. — №. 2. — С. 114-118.
Реклама, Servier