Росздравнадзор: Качество лекарств на российском фармрынке оставляет желать лучшего

Ситуация в сфере контроля качества ЛС на российском фармрынке обсуждалась сегодня, 16 апреля, на состоявшейся в «РИА новости» пресс-конференции с участием начальника Управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Сергея Максимова и Начальника Управления организации госконтроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко. По словам чиновников, количество забракованных в 2008 г. партий лекарственных препаратов лишь немного снизилось по сравнению с 2007 г. Это свидетельствует об отсутствии прогресса в данном вопросе и виноваты в этом, в первую очередь, фирмы-производители, не уделяющие должного внимания качеству своей продукции. В прошлом году было выявлено и изъято 187 серий фальсифицированный фармацевтических субстанций и 1190 серий готовых лекарственных средств, произведённых из данных субстанций. Зафиксировано увеличение тяжёлых побочных реакций на применение лекарственных препаратов. Объём выборочного контроля в 2008 г. увеличен по сравнению с уровнем 2007 г. на 45%. Установлено, что в обращение поступают лекарственные средства, несоответствующие требованиям, в т.ч. и по критическим показателям: количественное определение, подлинность, посторонние примеси и т. д. Результаты последних проверок выявляют грубое нарушение лицензионных условий в системе обеспечении качества ЛС и организации их производства. В отношении примерно половины проверяемых предприятий составлены протоколы об административных нарушениях. В процессе предварительного контроля бракуется 3,5% серий, что является весьма существенной величиной. Чиновники Росздравнадзора обратили внимание на то, что данный момент в Госдуме рассматривается ряд законопроектов, ужесточающих наказание за фальсификацию лекарственных средств. В этих же законопроектах решаются вопросы по наделению Росздравнадзора полномочиями по рассмотрению дел об административных правонарушениях.