Сможет ли Россия обеспечивать собственными лекарствами ВИЧ-инфицированных - вопрос времени

На сегодняшний день в России производится только 2 препарата, разработанных в нашей стране, - Азидотимидин и Фосфозит. Их выпуском занимаются четыре отечественных завода, в т.ч. ООО «АЗТ Фарма.К.Б.», «Ферейн», «Верофарм». Однако в арсенале мировой медицины для лечения ВИЧ-инфекции насчитывается к настоящему времени свыше 20 антиретровирусных ЛС. России приходится выделять большие средства для закупки таких препаратов. Так, в 2007 г. комплексным лечением будет охвачено 30 тыс. ВИЧ-инфицированных. Всего на диагностику и лечение людей с ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами в бюджете национального проекта «Здоровье» заложено 7,7 млрд. руб. Большинство случаев ВИЧ-инфицирования в России произошло в конце 90-годов и поэтому медики ожидают пика эпидемии уже в ближайшие два года. О том, что эпидемия ВИЧ/СПИДа в России набирает обороты, можно судить по предварительным клиническим расчетам, представленным «ФВ» В. Покровским. По клиническим данным, через 10 лет в лечении будут нуждаться 200 тысяч ВИЧ-инфицированных. Это только половина тех, кому оно будет нужно реально, остальная часть просто не захочет лечиться, учитывая что 70 % из них – это наркоманы, отметил В. Покровский.

В этой связи вопрос об организации собственного производства лекарств чрезвычайно актуален.

По мнению экспертов, на фармацевтическом рынке России сегодня работают десятки мощных заводов, которые могли бы справиться с выпуском ЛС для лечения ВИЧ-инфекции. Но для этого надо решить несколько задач: рассчитать потребности в необходимых антиретровирусных препаратах, определиться с их перечнем, чтобы реально обеспечить помощь максимальному количеству нуждающихся (какие конкретно наименования и какой линии); уладить вопросы с правообладателями патентов на ЛС (возможно, государству придется купить эти права); сделать производство антиретровирусных препаратов выгодным бизнесом для предприятий; обеспечить определенные гарантии для промышленников по востребованности этой лекарственной продукции на рынке.

Возникает вопрос, насколько реально запустить механизм по производству антиретровирусных препаратов в России и как скоро это может произойти? Как считает А. Голиусов, на это может повлиять несколько факторов. Прежде всего, отношение к этой проблеме правительства. Если правительство примет решение об объявлении в стране чрезвычайной ситуации по ВИЧ-инфекции, то производство необходимых лекарств может быть запущено уже в этом году. «По существующему законодательству в этом случае мы имеем право производить ЛС, невзирая на патентное право», - подчеркнул чиновник Роспотребнадзора. Между тем, в случае, если правительство сочтет нужным закупать патенты на производство таких препаратов, сроки организации отечественного производства отодвинутся на продолжительное время, считает А. Голиусов.

На состоявшемся заседании были розданы поручения собрать до 2 февраля т.г. необходимые предложения от производителей, их мнение; провести необходимую работу по выяснению вопросов, связанных с патентами (ответственные - АРФП и Минпромэнерго); составить перечень антиретровирусных ЛС, необходимых для лечения (ответственный – Федеральный НМЦ по профилактике и борьбе со СПИДом).

Эти данные позволят разработать план по конкретным мероприятиям для организации отечественного производства антиретровирусных препаратов, который будет представлен на очередном заседании правительственной комиссии по ВИЧ/СПИДу. Предположительно, оно состоится в марте текущего года.