Sanofi Pasteur получила образец вируса гриппа А(H1N1)
«Компания намерена в кратчайшие сроки понять, каким образом вирус поведет себя в условиях производства и разработать рабочий посевной лот, на основе которого будет осуществляться широкомасштабное производство вакцины», — заявил Уейн Пизано (Wayne Pisano), президент и главный исполнительный директор Sanofi Pasteur.
Получение образца вируса означает, что Sanofi Pasteur готова начать процесс разработки, в результате которого будет получен «производственный штамм». Этот процесс называется пассированием, за счет которого вирус приспосабливают к выращиванию в условиях производства для получения оптимального сбора. Ожидается, что процесс пассирования будет продолжаться приблизительно две недели. После осуществления контроля качества Sanofi Pasteur будет готова начать промышленное производство сразу после поступления соответствующей заявки со стороны государственных органов здравоохранения.
У компании есть заводы по производству вакцины против гриппа в Свифтуотер (Пенсильвания, США) и в Валь де Рей (Франция).
Кардиологи обсудили новые возможности в лечении идиопатического рецидивирующего перикардита

С приветственным словом к форуму обратились представители ведущих экспертных и профильных медицинских центров. Главный внештатный кардиолог Минздрава России, генеральный директор ФГБУ НМИЦ им. В.А. Алмазова, академик РАН Евгений Шляхто подчеркнул, что появление инновационных подходов к терапии ИРП расширяет возможности врачей в лечении пациентов, а консолидация усилий кардиологов и ревматологов играет ключевую роль в совершенствовании диагностики и терапии этого заболевания.
Генеральный директор НМИЦ кардиологии им. ак. Е. И. Чазова Минздрава России, главный внештатный кардиолог Минздрава России, академик РАН Сергей Бойцов сообщил, что появление гофликицепта в арсенале врача формирует принципиально новый клинический подход к ведению пациентов с данной патологией.
Главный внештатный кардиолог Москвы, главный врач больницы им. И. В. Давыдовского, зав. лабораторией атеротромбоза МГМСУ им. Евдокимова, д.м.н, профессор Елена Васильева отметила, что разработка гофликицепта — значительный прорыв для российской фармацевтики, открывающий новые горизонты в терапии сложных кардиологических заболеваний.
Важной темой форума стало выявление и диагностика пациентов с ИРП. Заболевание находится на стыке ревматологии и кардиологии, что осложняет правильную постановку диагноза. Об этом в своем выступлении рассказал директор Института клинической медицины, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней №1 ИКМ РНИМУ им. Н. И. Пирогова, член-корреспондент РАН Григорий Арутюнов. Сегодня у российских врачей появился инструмент, который поможет проводить обследование пациентов с подозрением на данную патологию — группа ведущих экспертов из Российского кардиологического общества и Евразийской ассоциации терапевтов опубликовала консенсус по стратегии диагностики и наблюдения пациентов с ИРП.
Специалисты также затронули тему организации специализированной помощи пациентам с ИРП. руководитель отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, руководитель экспертного центра по амилоидозу сердца ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова», д.м.н., профессор Сергей Терещенко рассказал о создании федерального центра перикардитов и маршрутизации пациентов с ИРП. Это позволит пациентам получать высококвалифицированную помощь в кратчайшие сроки. Эксперты также подчеркнули необходимость создания региональных центров, которые расширят доступ к передовым методам диагностики и своевременной терапии.
Особое внимание было уделено результатам клинических исследований гофликицепта. Активность препарата у пациентов с ИРП была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном в тесном сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России и рядом других кардиологических центров. Об этом заявила в своем выступлении главный научный сотрудник НИО некоронарогенных заболеваний сердца, директор Института сердца и сосудов ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова», д.м.н, профессор Ольга Моисеева. Уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение основных симптомов перикардита, таких как боль в груди, уровень C-реактивного белка и перикардиальный выпот. В рамках клинического исследования у группы пациентов, принимавших гофликицепт, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания, уточнила она.
«Для пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом это не просто новый препарат, а реальный шанс на полноценную жизнь, — подчеркнул медицинский директор ГК «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Клинические исследования гофликицепта продемонстрировали впечатляющие результаты: уменьшение частоты обострений, значительное улучшение самочувствия и повышение качества жизни. Мы гордимся, что российская наука смогла предложить инновационное решение для пациентов».
«Форум «Всем сердцем» показал высокий уровень консолидации медицинского сообщества вокруг проблемы идиопатического рецидивирующего перикардита. Появление гофликицепта, развитие специализированных центров и тесное взаимодействие кардиологов и ревматологов открывают перед пациентами с этим редким заболеванием новые перспективы, давая им возможность эффективно контролировать заболевание», — резюмировала директор департамента «Специализированная терапия» ГК «Р-Фарм» Татьяна Грузинова.
Нет комментариев
Комментариев: 0