Pfizer Inc. прекратила исследование sunitinib в качестве первой линии терапии при запущенном раке молочной железы

Pfizer Inc объявила о прекращении исследования III фазы SUN 1094, в рамках которого оценивалось применение в качестве первой линии терапии Sutent (sunitinib malate) в сочетании с paclitaxel по сравнению с bevacizumab + paclitaxel у пациентов с запущенным раком молочной железы. Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) обнаружил, что терапия sunitinib + paclitaxel не сможет достичь первичной конечной точки — улучшения показателей безрецидивной выживаемости — по сравнению с комбинацией bevacizumab + paclitaxel.
«Несмотря на то, что мы разочарованы тем, что в данном исследовании не достигнута первичная конечная точка, мы продолжаем исследовать возможности применения sunitinib при различных формах рака молочной железы, а также в различных схемах лечения», — заявил старший вице-президент по клиническим исследованиям и медицинской деятельности онкологического подразделения Pfizer д-р Мейс Ротенберг.
Например, в исследовании III фазы SUN 1064 проводится сравнение Sutent + docetaxel и монотерапии docetaxel в качестве первой линии терапии у пациентов с запущенным раком молочной железы. Еще в одном исследовании III фазы SUN 1099 проводится оценка Sutent + capecitabine по сравнению с монотерапией capecitabine в качестве второй линии терапии у пациентов с запущенным раком молочной железы. Результаты этих исследований ожидаются в конце 2009 либо в начале 2010 г.
Данные результаты не относятся к одобренным показаниям к применению sunitinib в качестве монотерапии. В настоящее время sunitinib одобрен для лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей после начала прогрессирования заболевания или при непереносимости imatinib mesylate, а также для лечения запущенной/метастазирующей почечноклеточной карциномы на основании данных об эффективности и безопасности, полученных в масштабных рандомизированных исследованиях III фазы.