FDA отказало в регистрации противорвотного препарата Glaxo

FDA сообщило о том, что не собирается давать разрешение на экспериментальный препарат Rezonic (casopitant) компании GlaxoSmithKline Plc, предназначенный для снятия приступов тошноты у онкобольных или хирургических пациентов. Компания сообщила о получении «отказного» письма от FDA, но не разгласила дополнительной информации. Впрочем, представительница Glaxo заявила, что процесс рассмотрения заявки не был завершен, однако она отказалась сообщить какие-либо детали относительно экспертной оценки FDA. По ее словам, решение FDA дает компании возможность пересмотреть заявку и вновь запустить процесс регистрации. В свою очередь компания заявила, что проанализирует письмо FDA.