FDA направило подразделению Takeda предупреждение относительно продвижения противоопухолевого препарата

Американское регуляторное ведомство направило предупреждение Takeda Pharmaceutical Co относительно вводящих в заблуждение промоматериалов по противоопухолевому препарату Velcade.
В письме, направленном FDA в компанию, говорится, что в почтовой рассылке подразделения Takeda Millennium Pharmaceuticals Inc содержалась информация, завышающая эффективность Velcade и не содержащая соответствующие данные об одобренных показаниях к применению и возможных рисках.
Представитель Millennium Лайза Эдлер сообщила, что компания направит FDA ответное письмо. «Мы всегда придерживаемся принципа выполнять все инструкции агентства», — заявила она.