Shire просит FDA разрешение на применение экспериментального препарата 

Британская фармацевтическая компания Shire PLC обратилась в FDA с просьбой разрешить применение экспериментального препарата velaglucerase alfa (vela) для лечения болезни Гоше из-за нехватки зарегистрированного средства  Cerezyme компании Genzyme Corp. Shire направила в FDA протокол на препарат, который в случае одобрения, позволит врачам применять его до появления в продаже. Изначально компания намерена поставлять vela врачам бесплатно. В настоящее время Shire работает над заявкой в  FDA на официальное одобрение препарата. Биотехнологическая компания Genzyme, производящая Cerezyme, недавно обнаружила вирус в «биореакторе» на производственном предприятии и прекратила выпуск препарата. По словам представителя компании, имеющихся запасов не хватит для покрытия дефицита. Ожидается, что компания возобновит производство в конце текущего месяца.