Celgene подал заявку на регистрацию Revlimid в Японии

Celgene подал заявку в Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) на регистрацию Revlimid (lenalidomide) в комбинации с dexamethasone для лечения пациентов с множественной миеломой, которые ранее уже проходили, как минимум, один курс лечения.
Заявка базируется на показателях эффективности и безопасности применения Revlimid (lenalidomide) в комбинации с dexamethasone у пациентов с множественной миеломой, ранее уже прошедших минимум один курс лечения. Данные были получены в ходе двух основных рандомизированных исследований III фазы North American Trial MM-009 и International Trial MM-010, в рамках которых оценка проводилась в соответствии со специальным протоколом.