Нижегородская область: В первом полугодии 2009 г. было забраковано 16 партий ЛС и 2 серии субстанций

В ГУЗ НОЦККСЛС сообщили, что в рамках мониторинга качества ЛС за 6 месяцев прошли контроль 109162 партии ЛС, из них 16 партий были забракованы, что составляет 0,01%. Была выявлена 1 партия фальсифицированных ЛС (0,001%). По заявлениям граждан в центре проведено 12 испытаний ЛС по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», в т.ч. 3 препарата были переданы на проведение полного анализа в лабораторию, в результате чего было подтверждено качество ЛС.
По данным Центра, на 1 июля 2009 г. территориальный реестр ИМН насчитывает 15329 позиций. В рамках мониторинга ИМН было обработано 30 заявок от 4 оптовых предприятий. Процедуру мониторинга прошли 947 позиций ИМН. Были проверены приходно-сопроводительные документы на медицинские изделия с выверкой их по Государственному реестру ИМН на 387 позиций в 77 субъектах фармацевтического рынка, в т.ч. в 36 аптеках разных форм собственности, в 11 оптовых фирмах и 30 ЛПУ. В результате был выявлен 1 случай обращения незарегистрированных ИМН.
В рамках мониторинга БАД за 6 месяцев 2009 г. обработана 21 заявка от 3 заявителей и занесено в территориальный реестр 500 БАД. В их числе не было выявлено недоброкачественных продуктов и не зарегистрированных в РФ.
По разделу инспекционной работы в 1 полугодии было проведено 120 проверок в ЛПУ, а также на оптовых предприятиях и в аптечных организациях.
В испытательной лаборатории проведено 1074 анализов. Из них по проверке качества 731 серия готовых ЛС, в т.ч. 4 экспертизы качества в рамках фармаконадзора, из них забраковано – 1 серия (0,13%). Проверено также 73 серии субстанций, было забраковано по показателю «Микробиологическая чистота» 2 серии (2,73 %). Кроме того, проведено 270 анализов воды очищенной, из них забраковано 61 проба (22,59%). Брак обусловлен повышенным содержанием аммиака.