Нижегородская область: В Региональный центр мониторинга безопасности лекарств поступило 25 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях

В 2009 г. в ГУЗ НОЦККСЛС в качестве структурного подразделения организован отдел мониторинга безопасности ЛС (он же Региональный центр мониторинга безопасности ЛС). Сегодня здесь работают 4 специалиста, в т.ч. врач-клинический фармаколог, который проводит анализ и обработку сообщений о неблагоприятных побочных реакциях (НПР). Специалистами Регионального центра сформирована база данных ЛПУ, необходимая для получения персонифицированного доступа к заполнению электронной формы карты-извещения на сайте Росздравнадзора. Обобщенные данные по ЛПУ области переданы в Росздравнадзор.
Как сообщили в Региональном центре, здесь ведется ежемесячная отчетность, данные которой передаются в Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС, областной Минздрав и в ТУ Росздравнадзора. В первой половине 2009 г. от ЛПУ получено 25 сообщений о НПР, из них – 16 о серьезных НПР, к которым относятся любые неблагоприятные клинические проявления, которые вне зависимости от дозы ЛС приводят к смерти, требуют госпитализации или ее продления; приводят к стойкой потере трудоспособности (инвалидности) или стойкому снижению трудоспособности.
Специалисты Регионального центра проводят большую информационную работу. Так, в мае 2009 г. они выступили на совещании главных врачей ЛПУ. Проведены семинарские занятия с заместителями главврачей, где были представлены сообщения о работе Центра и подведены первые итоги его деятельности. Кроме того, специалисты Центра дали рекомендации по заполнению карт-извещений о НПР и по ведению историй болезней.