Multaq компании Sanofi-Aventis зарегистрирован в Канаде

Группа Sanofi-Aventis объявила о регистрации органами здравоохранения Канады препарата Multaq (дронедарон) в форме таблеток по 400 мг для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) или имеющих в анамнезе ФП для снижения риска госпитализации по сердечно-сосудистым причинам. Это вторая по счету регистрация препарата Multaq в этом году, последовавшая за регистрацией препарата 1 июля FDA.
Основополагающее исследование ATHENA выявило эффективность и безопасность препарата у пациентов с фибрилляций/трепетанием предсердий (ФП/ТП) или с недавно перенесенными ФП/ТП (у 71% пациентов не было сердечной недостаточности, у 29% была сердечная недостаточность I—III класса NYHA). Результаты исследования показали, что Multaq 400 мг 2 раза в день в добавлении к стандартной терапии снижает общее число госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или смерти по любой причине на 24% (p < 0,001) в сравнении с плацебо у 4 628 пациентов в период наблюдения до 30 месяцев (медиана 20 месяцев), что удовлетворяет основному критерию эффективности терапии.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по классификации NYHA или Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов) и другими нестабильными гемодинамическими состояниями. Multaq следует с осторожностью применять у пациентов с умеренными формами сердечной недостаточности (III стадия по классификации NYHA).