Sanofi продолжает борьбу с производителями дженериков Eloxatin в суде

Апелляционный суд заявил, что судья допустил ошибку, решив, что выпуск аналогов препарата не будет нарушать патентные права Sanofi. Согласно решению федерального суда, окружной судья Нью-Джерси Джоэл Пайзано (Joel Pisano) ошибся в интерпретации ключевой фразы патента. Патент защищает «чистую» форму oxaliplatin — действующего вещества Eloxatin, токсичные составляющие которого устранены. Пайзано решил, что метод удаления токсинов, применяемый Mayne Pharma и Sandoz AG, отличается от технологии, защищаемой патентом. Дело возвращено на пересмотр в суд первой инстанции. Две компании начали реализацию аналогов, и теперь Sanofi может потребовать, чтобы суд остановил распространение препарата вплоть до вынесения решения.

Постановление суда низшей инстанции в июне дало возможность создать дженериковую конкуренцию препарату, международные продажи которого в 2008 г. принесли Sanofi 1,35 млрд евро (1,97 млрд долл. США), включая 948 млн евро от реализации препарата в США. В Европе дженерики Eloxatin выведены на рынок еще в 2006 г.

Апелляционный суд Федерального округа Вашингтон приостановил действие решения суда низшей инстанции, хотя FDA позднее дало одобрение нескольким производителям дженериков. Mayne, принадлежащая Hospira Inc., и крупнейший мировой производитель дженериков израильская компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. начали продажу дженериковых версий Eloxatin в августе.

«Мы собираемся продолжать продажи. Нам не поступало распоряжения прекратить их. Данное решение не влияет на наши возможности поставок продукции», — заявил Дэн Розенберг, представитель Hospira. Кроме этой компании в деле затронуты интересы второго по величине производителя дженериков в мире Sandoz, а также еще полдюжины фирм, в т.ч. Sun Pharmaceuticals Industries Ltd. и принадлежащей ей Caraco Pharmaceutical Laboratories, Par Pharmaceuticals Co. и Dabur Oncology, принадлежащей Fresenius SE.

Дженериковые компании еще могут оспорить законность патента, как только дело вернется в суд первой инстанции. Представительница Novartis Лорен Кахарт (Lauren Carhart) заявила, что у компании нет комментариев.