FDA одобрило вакцины против вируса гриппа H1N1 компаний Sanofi-Aventis, CSL Limited, MedImmune и Novartis AG

FDA сообщило об одобрении 4 вакцин против вируса гриппа H1N1. Вакцины будут распределяться по госканалам после того как в течение ближайших 4 недель будет осуществлена поставка первых партий. Вакцины производятся CSL Limited, MedImmune LLC, Novartis Vaccines and Diagnostics Limited и Sanofi Pasteur Inc.
Предварительные данные многочисленных клинических исследований с участием взрослых добровольцев показали, что вакцины против вируса гриппа H1N1 вызывают a сильный иммунный ответ у большинства здоровых взрослых спустя 8—10 дней после введения одной дозы.
Проходящие клинические исследования предоставят дополнительную информацию относительно оптимальной дозы вакцины для детей. Рекомендации по дозированию будут обновлены, если этого потребуют результаты проводимых исследований.
Как и сезонные противогриппозные вакцины, вакцины против штамма H1N1 производятся и с использованием ртутьсодержащего консерванта тимеросала, и в варианте, не содержащем тимеросал.
Люди с тяжелой или жизнеугрожающей аллергией на куриный белок или на любую другую составляющую вакцин не должны проходить вакцинацию. По данным продолжающихся клинических исследований данные вакцины обладают хорошей переносимостью. Возможные побочные эффекты вакцины против вируса гриппа H1N1, как ожидается, будут такими же, что и при использовании сезонных противогриппозных вакцин. Самым распространенным побочным эффектом является болезненность в месте введения. К другим побочным эффектам могут относиться некоторое повышение температуры, боли в суставах и мышцах и утомляемость в течение несколько дней после прививки. Для вакцин в форме назального спрея наиболее распространенными побочными эффектами являются ринорея или заложенность носа у вакцинируемых всех возрастов, боли в горле у взрослых и повышение температуры — у детей в возрасте 2—6 лет.