Dr Reddy's добровольно отзывает ряд наименований продукции в США
Индийская фармацевтическая компания Dr. Reddy's Laboratories Ltd. объявила о добровольном отзыве с американского рынка 4 наименований своей продукции, объяснив это тем, что в некоторые партии попали таблетки нестандартного размера. Среди изъятых препаратов citalopram 40 мг в пузырьках по 100 таблеток, fexofenadine 180 мг в пузырьках по 500 таблеток, pravastatin 10 мг в пузырьках по 90 и 500 таблеток, а также 25 мг в пузырьках по 500 таблеток. Компания поставила FDA в известность о своем решении. По словам представителя Dr. Reddy’s, отзыв продукции не отразится на финансовых показателях компании. В развитых странах ужесточается процесс одобрения дженериков индийского производства. Американские регуляторы уже применили санкции к таким компаниям, как Ranbaxy Laboratories Ltd., Caraco Pharmaceutical Laboratories Inc. (американское подразделение индийской Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) и Lupin Ltd. По мнению аналитиков, решение о добровольном отзыве продукции не повлечет за собой санкций FDA.
Нет комментариев
Комментариев: 0