Teva обвинила Mylan в нарушении патентных прав на Copaxone

Производитель дженериков Teva Pharmaceutical Industries Ltd подала иск к конкурирующей компании Mylan Inc, обвинив ее в том, что заявка Mylan на вывод на рынок аналоговой версии препарата Teva для лечения рассеянного склероза Copaxone (glatiramer acetate) нарушает ряд ее патентных прав.
По утверждению компании, заявка Mylan затрагивает патентные права Teva в США, причем эти патенты касаются как химической формулы препарата-блокбастера, так и непосредственно лекарственного препарата и методов его применения. Патенты опубликованы в так называемой «Оранжевой книге» FDA (перечень одобренных препаратов с оценкой терапевтической эквивалентности) и действуют до 24 мая 2014 г., заявила Teva.
Иск, поданный в Окружной суд Южного округа штата Нью-Йорк, содержал прошение отложить одобрение дженериковой версии препарата Mylan на 30 месяцев или до вынесения судебного решения в пользу Mylan, в зависимости от того, что произойдет раньше.
В сентябре американские регуляторные органы приняли к рассмотрению заявку Mylan на вывод на рынок дженерика Copaxone. О намерении продавать дженерик Copaxone Mylan заявил в июне 2008 г., после подписания соглашения о поставках с индийской Natco Pharma Ltd.