Vectura получит промежуточный платеж Novartis за препарат для лечения ХОБЛ только в следующем финансовом году

22.10.2009
00:00
Британская компания Vectura не получит желаемый промежуточный платеж в размере 7,5 млн долл. США до следующего финансового года, поскольку ее швейцарский партнер Novartis отложил проведение исследований нового комбинированного препарата для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
В настоящее время Novartis только приступает к завершающим исследованиям III фазы препарата QVA149, которые пройдут в 2010 г. Следовательно, соответствующий промежуточный платеж будет осуществлен только в финансовый период, который завершится 31 марта 2011 г. Исследования III фазы препарата QVA149, в состав которого входит NVA237 компании Vectura и QAB149 (indacaterol) компании Novartis, как ожидается, начнутся в IV квартале т.г.
Однако 16 октября Novartis получил так называемое «отказное» письмо от FDA, в котором запрашивалась дополнительная информация о предлагаемом режиме дозирования indacaterol, вследствие чего реализация программы исследования комбинированного препарата была отложена. Novartis утверждает, что, хотя ранее планировалось подать заявку на одобрение QVA149 для лечения ХОБЛ в 2011 г., теперь компания не намерена предоставлять документы на рассмотрение до 2012 г. В то же время, согласно сообщению Vectura, британская компания продолжает планирование самостоятельных исследований III фазы препарата NVA237, которые были инициированы в июне т.г.

 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.