FDA одобрен трансдермальный пластырь с 8% капсаицином для лечения постгерпетической невралгии

23.11.2009
00:00
Американская фармкомпания NeurogesX получила разрешение FDA на маркетинг трансдермальной терапевтической системы (ТТС) в виде пластыря, содержащей капсаицин 8%, для лечения постгерпетической невралгии.

Как сообщают представители компании, это первая ТТС с капсаицином, одобренная FDA, которая будет отпускаться по рецепту врача. Разнообразные топические средства, которые существуют на рынке в настоящее время, содержат капсаицин в низких дозировках – 0,025 и 0,075% и отпускаются без рецепта.

Курс лечения пластырем состоит из однократной 60-минутной аппликации с возможностью повторного лечения не ранее чем через 3 месяца. В ходе клинических исследований ТТС с капсаицином 8% максимальный обезболивающий эффект у большинства пациентов достигался ко 2 неделе и сохранялся на протяжении 10 недель с момента аппликации. По истечении 2 и 6 недель с момента наложения пластыря 48 и 47% больных соответственно отмечали «значительное» и «очень существенное» улучшение. На 12 неделе количество таких пациентов снижалось до 37%.

Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались эритема (86%) и боль (70%) в месте наклеивания пластыря. У некоторых больных в момент аппликации или сразу после нее отмечалось повышение артериального давления (в среднем не выше чем на 10 мм рт. ст.), сохраняющееся в среднем около 2 часов после завершения процедуры.

Продажи ТТС начнутся в первой половине 2010 г. под торговым наименованием Qutenza (TM).

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.