GSK временно отзывает заявку на расширение показаний к применению Avodart

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline объявила о временном отзыве заявки в FDA на расширение показаний к применению препарата Avodart (dutasteride). В настоящее время он одобрен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Компания просит разрешение на его применение  для снижения риска рака простаты. По заявлению представителя GSK, отзыв заявки связан с необходимостью обновления данных клинических испытаний, а не с безопасностью препарата. Рассмотрение заявок на расширение показаний  Avodart в регуляторных органах европейских стран также начнется после предоставления обновленных данных.