Нижегородская область: В регионе есть возможности для проведения тотального контроля качества ввозимых ЛС

Сегодня остро стоит вопрос о законодательном введении обязательного мониторинга качества находящихся в обращении ЛС, считает руководитель ТУ Росздравнадзора по Нижегородской области Нина Соколова. По ее мнению, сегодня заметно ослабли механизмы государственного контроля и надзора за каждой партией ЛС, поступающей в область. В настоящее время основным документом, подтверждающим качество ЛС, является декларация о соответствии. Однако производитель или поставщик сам осуществляет отбор образцов препаратов для предоставления в испытательную лабораторию, которую тоже выбирает самостоятельно. Значит, пациенту, пришедшему в аптеку за лекарством, и аптеке, отпускающей ЛС, приходиться полностью полагаться на порядочность и добрую волю поставщика.
Нина Соколова уверена, что сегодня в Нижегородской области достаточно возможностей, чтобы обеспечить мониторинг качества каждой партии ЛС при ввозе. Эту функцию может успешно реализовывать ГУЗ НОЦККСЛС, который является также региональным центром мониторинга безопасности ЛС. Такая постановка вопроса могла бы поставить серьёзный барьер для недобросовестных участников фармацевтического рынка и явилась бы эффективным заслоном от проникновения фальсификата на территорию области.
Как сообщили в ГУЗ НОЦККСЛС, мониторинг качества ЛС ежемесячно проводят только 25-28 оптовых фармацевтических предприятий, а в общей сложности поставляют фармацевтическую продукцию в область около 50 предприятий.