Нижегородская область: В 2009 г. было зарегистрировано 28 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лекарства

В феврале 2009 г. в полную силу начал работать региональный центр мониторинга безопасности ЛС (РЦ МБЛС), который создан на базе ГУЗ НОЦККСЛС. За короткий период времени была налажена система приема сообщений о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на ЛС от медицинских учреждений области. Специалисты осуществляют обработку полученных данных и передают их в соответствующие инстанции.
Сегодня в его штате РЦ МБЛС работает 4 специалиста, в т.ч. врач-клинический фармаколог, который проводит анализ и обработку сообщений о НПР. Как сообщили в центре, по состоянию на 31 декабря было зарегистрировано 28 сообщений, среди которых 14 сообщений о серьезных непредвиденных побочных реакциях и 5 о серьезных ожидаемых побочных реакциях.
В рамках проведения работ по мониторингу безопасности ЛС по заданию ТУ Росздравнадзора в соответствии с письмом Росздравнадзора от 22.07.2008 г. № 01И-455/08 в испытательной лаборатории ГУЗ НОЦККСЛС проведено 17 испытаний качества 5 серий лекарственных препаратов, в т.ч. 10 испытаний качества образцов лекарственного средства Милдронат раствор для инъекций 0,5/5 мл № 10 серии 290808 производства ЗАО «Фарм Фирма «Сотекс», Россия, из них в 2-х пробах установлено несоответствие требованиям нормативного документа по показателям «Подлинность», «Количественное определение», «рН».
Специалисты РЦ МБЛС проводят большую работу по информированию ЛПУ в сфере безопасности ЛС. В адрес субъектов обращения ЛС (166 ЛПУ) проведено 65 информационных рассылок, в одно из местных медико-фармацевтических изданий направлено 28 информационных писем по вопросам безопасности ЛС.