В США одобрен первый биопрепарат для лечения контрактуры Дюпюитрена

Американская биофармацевтическая компания Auxilium Pharmaceuticals Inc. получила разрешение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Xiaflex в терапии фиброза ладонного апоневроза, также известного под названием контрактура Дюпюитрена (КД). Xiaflex является биологическим препаратом, в состав которого входят очищенные коллагеназы бактерий clostridium histolyticum AUX-I и AUX-II. Заболевание встречается преимущественно у мужчин. Основной симптом — появление на ладонной поверхности кистей безболезненных уплотнений в виде узелков и тяжей, образующихся в результате перерождения тканей ладонного апоневроза в фиброзную ткань. При прогрессировании заболевания в процесс вовлекаются сухожилия сгибателей пальцев с формированием стойкой сгибательной контрактуры. До настоящего времени общепризнанных консервативных методов лечения КД не существовало, и единственным эффективным методом являлся хирургический. Лекарство Xiaflex назначается в виде инъекций непосредственно в рубцовые тяжи. В основе механизма действия препарата лежит способность входящих в его состав коллагеназ гидролизовать фрагменты коллагена. В ходе клинических исследований среди наиболее частых побочных эффектов отмечались: отечность руки, кожная реакция, кровоточивость и болезненность в месте введения лекарственного средства. Хотя серьезных аллергических реакций отмечено не было, при введении чужеродного белка в организм больного такие реакции вполне ожидаемы.