Roche и Biogen приостановили исследования препарата для лечения артрита после ряда летальных исходов

Швейцарский фармпроизводитель Roche Holding AG и американская биотехнологическая компания Biogen Idec приостановили исследования экспериментального препарата для лечения ревматоидного артрита и волчанки ocrelizumab после ряда смертей на фоне его приема. Компании пришли к данному решению после того, как группа, мониторирующая безопасность проведения исследований, сообщила о случаях развития тяжелых инфекционных заболеваний в рамках исследований препарата и о том, что некоторые из них завершились смертью пациентов. «Теперь нам необходимо проанализировать данные, чтобы лучше понять, что привело к развитию инфекций», — заявил представитель Roche, добавив, что наибольшее количество случаев инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, отмечалось в Азии.
Ocrelizumab, разработанный Genentech, входящим в структуру Roche, и Biogen, аналогичен препарату Rituxan, уже одобренному для лечения рака и ревматоидного артрита. В 2009 г. Roche сообщал, что в исследовании завершающей фазы ocrelizumab показал значительное уменьшение выраженности проявлений и симптомов ревматоидного артрита, однако терапия с применением препарата была связана с большим числом тяжелых инфекционных заболеваний.
Аналитики предполагали, что ocrelizumab займет место Rituxan, когда на него истечет срок действия патента. Объем рецептурного отпуска Rituxan для лечения ревматоидного артрита составляет около 900 млн швейцарских франков (841,9 млн долл. США).
По сообщению Roche, продолжается исследование II фазы ocrelizumab для лечения рецидивирующее-ремиттирующего рассеянного склероза.