Takeda отзывает заявку на регистрацию противодиабетического препарата в Европе

Ведущий японский фармпроизводитель Takeda Pharmaceutical сообщил об отзыве своей заявки на получение регистрационного удостоверения в Европе новой формы комбинированного препарата для лечения диабета II типа.
Takeda сообщила, что не собирается продолжать в Европе исследования новой формы Competact длительного высвобождения, после того, как регуляторные органы заявили, что вряд ли одобрят экспериментальный препарат в связи с нехваткой данных о его воздействии в долгосрочном периоде.
Версия Competact немедленного высвобождения уже одобрена в Европе, как и в США, под другим названием, ACTOSplus met, форма препарата длительного высвобождения зарегистрирована в США.
Это второй удар для Takeda, столкнувшейся с задержкой исследования экспериментального противодиабетического препарата SYR-322 — потенциального преемника блокбастера Actos. Takeda стремится предотвратить возможное падение дохода после истечения в январе 2011 г. срока действия патента на Actos в США.