19 серий лекарственных препаратов оказались недоброкачественными

20.06.2025
13:27
Росздравнадзор опубликовал письма о прекращении обращения и отзывах 19 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Среди них есть одна партия «Унитиола», произведенного в Армении. Аптекам необходимо проверить наличие указанных серий в ассортименте. 
Фото: freepik.com

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала информацию о прекращении обращения пяти серий лекарственных препаратов (см. табл. 1). Территориальным органам Росздравнадзора следует проконтролировать изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке указанных партий недоброкачественных препаратов. Аптечным учреждениям необходимо проверить наличие указанных серий в ассортименте. При обнаружении таких препаратов их следует изъять из продажи и поместить в карантинную зону. О результатах проверки необходимо сообщить в территориальные органы Росздравнадзора.

Таблица 1. Препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором

Лекарственный препарат

Форма выпуска

Серия

Производитель

Несоответствие качества по показателю

Диклофенак-МФФ

Суппозитории ректальные, 50 мг, 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

521223

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

«Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует маркировка)

Йод

Раствор для наружного применения спиртовой 5%, 10 мл, флаконы (1), пачки картонные

40524

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

«Количественное определение»

Кальция глюконат

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные

830924, 850924, 1261024

ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия)

«Описание», «Механические включения. Видимые частицы»

Источник: Росздравнадзор

На сайте ведомства также сообщается об отзывах 13 серий лекарственных препаратов несоответствующего качества производителями (см. табл. 2). Еще одну недоброкачественную партию «Унитиола» выявил «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента РФ.

Аптекам следует возвратить указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также рекомендовано предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Территориальному органу Росздравнадзора по Москве и Московской области следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением недоброкачественной партии «Унитиола».

Таблица 2. Отозванные препараты

Лекарственный препарат

Форма выпуска

Серия

Производитель

Несоответствие качества по показателю

Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

210424, 190424

ООО «Пранафарм»

«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

161123

ООО «Пранафарм»

«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

581123, 460723

ООО «Пранафарм»

«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

Артикаин с адреналином форте

Раствор для инъекций, (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные

611123

ФКП «Армавирская биофабрика»

Выявлены нежелательные реакции

Ксилометазолин

Капли назальные, 0,05%

010423, 011124

ООО «Фирма «Випс-Мед»

Решение об отзыве принято на основании приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 101 «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин»

Ксилометазолин

Капли назальные, 0,1%

021122, 010423, 011024

ООО «Фирма «Випс-Мед»

Унитиол

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл, 5 мл, ампулы (10), пачки картонные

70824

ОАО «Ереванская химикофармацевтическая фирма» (Армения)

«Механические включения»

Цитрамон П

Таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

150424, 150424

ОАО «Дальхимфарм»

«Количественное определение» 

Источник: Росздравнадзор

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.