Novartis отзывает заявку на одобрение Joulferon в Европе

Как сообщили в американской биотехнологической компании Human Genome Science,  ее партнер – швейцарская фармацевтическая компания Novartis отозвала заявку на одобрение препарата для лечения хронического гепатита C Joulferon (albinterferon alfa-2b) в ЕС. По словам представителя американской компании, решение было принято после того, как регуляторы заявили, что получение одобрения без дополнительных данных маловероятно. Он отметил, что эта информация едва ли может быть собрана и представлена в Европейское агентство по оценке лекарственных средств в установленные сроки.     
В настоящее время компании ожидают одобрение FDA на применение препарата в США, где он будет продаваться под торговым наименованием Zalbin.