Индийские регуляторы запретили импорт фармсырья 10 китайских компаний
Главное управление по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (DCGI) запретило импорт сырья производства 10 китайских фармкомпаний за поставку продукции, не имеющей сертификата соответствия производственным стандартам. Регистрация этих компаний аннулирована. По сообщению официальных представителей DCGI, в ходе инспекции выяснилось, что ряд китайских фармкомпаний не предоставили надлежащие сертификаты GMP, что и привело к аннулированию лицензий на импорт продукции.
Китай является основным поставщиком активных фармингредиентов (API) и других полуфабрикатов для фармпроизводства в Индию. Местные фармкомпании используют их при производстве лекарственных препаратов как для индийского рынка, так и для экспортной продукции. Среди запрещенных к импорту API клотримазол, мефенамовая кислота и сульфадоксин, применяемые при производстве антиинфекционных и обезболивающих препаратов.
Как полагает председатель ассоциации мелких и средних фармкомпаний Индии Лалит Кумар Джаин, у местных производителей API появился шанс увеличить продажи своей продукции.






























Нет комментариев
Комментариев: