Merck KGaA возобновляет исследования вакцины против рака легких

EMD Serono, Inc., аффилированная структура Merck KGaA (Германия), объявил о возобновлении программы клинических исследований III фазы Stimuvax (BLP25 липосомальная вакцина) у пациентов с немелкоклеточным раком легких. В рамках программы будут проведены исследования STARTa и INSPIREb. Набор участников будет вновь начат после одобрения со стороны местных регуляторных органов и этических комитетов.
Ранее, в марте 2010 г. FDA издало распоряжение о частичной отмене временной приостановки применения BLP25 липосомальной вакцины после появление данных о проблемах с безопасностью. Кроме того, по словам руководителя международного подразделения R&D Merck KGaA д-ра Бернхарда Киршбаума (Bernhard Kirschbaum), компания получила разрешения со стороны регуляторных органов других стран также возобновить исследования.
Пока под запретом остается клиническое исследование III фазы STRIDEc с участием пациентов с распространенным раком молочной железы. Merck KGaA продолжит тесное сотрудничество с органами здравоохранения, в т.ч. FDA, чтобы решить имеющиеся проблемы.