Shire объявила об изъятии препарата ProAmatine из продажи в США

Британская фармацевтическая компания Shire объявила об изъятии препарата для лечения ортостатической гипотензии ProAmatine (midodrine) из продажи в США с 30 сентября с.г.
Решение компании последовало сразу после рекомендации FDA, т.к., по мнению экспертов управления, Shire не завершила необходимые пострегистрационные исследования, доказывающие долгосрочный леечный эффект препарата.
Как заявили в компании, все необходимые исследования были завершены, однако FDA сочло их результаты неубедительными и потребовало проведения дополнительных исследований, чтобы препарат остался на рынке.
Кроме того, Shire уведомила FDA в 2009 г., а врачей в начале 2010 г. о своем намерении изъять препарат из продажи.
В компании подчеркивают, что это решение не связано с проблемами безопасности ProAmatine.