Японский регуляторный орган намерен сократить срок одобрения новых лекарств

Агентство по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию Японии намерено к 2012 г. сократить срок одобрения новых лекарств на 2,5 года, чтобы привести его в соответствие с США и ЕС. Об этом сообщил руководитель агентства Акира Миядзима. Для этого планируется принять на работу 240 новых сотрудников. В настоящее время рассмотрением заявок занимаются 340 человек. На сегодняшний день процесс одобрения нового препарата в Японии занимает в среднем 4 года. Для сравнения: в США и Великобритании на это затрачивается 18 месяцев. Японский фармрынок является вторым по объему в мире (60 млрд долл. США). Кроме того, японское правительство принимает меры по участию жителей страны в международных клинических испытаниях (КИ) во избежание ненужного дублирования исследований, необходимых для одобрения нового лекарственного препарата.