Novartis отзывает заявку на одобрение препарата Rasival в Европе

20.09.2010
00:00
 

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило, что швейцарская фармацевтическая компания Novartis отозвала заявку на одобрение препарата Rasival (aliskiren/valsartan) для лечения первичной артериальной гипертензии у пациентов,  у которых артериальное давление успешно контролируется компонентами препарата, применяемыми раздельно, но в аналогичных дозировках.  
Как говорится в письме Novartis, решение отозвать заявку вызвано невозможностью выполнить требования Комитета по медицинским продуктам для человека ЕС и предоставить дополнительные данные в отведенное время.

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru