Pfizer отзывает пузырьки с Lipitor из-за запаха плесени

08.10.2010
00:00
 

В августе с.г. американская фармацевтическая компания Pfizer инициировала отзыв из продажи в США и Канаде 7 партий гипохолестеринемического препарата of Lipitor (atorvastatin) вследствие жалоб потребителей на запах плесени, который, в свою очередь, был вызван присутствием химического вещества под названием 2,4,6- трибромоанисол.
Информация о действиях компании стала достоянием общественности только теперь.
Всего изъятию подлежат 191 тыс. пузырьков, содержащих таблетки по 40 мг.
Пять из отзываемых партий из США и 2 из Канады поступили в эти страны под торговым наименованием Lipitor. Еще 3 дополнительно изымаемые в Канаде партии содержали непатентованные аналоги.
Изымаемые из продажи препараты произведены на предприятиях  Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия), Pfizer Manufacturing Deutschland Gmbh (Германия) и Rexam (Пуэрто-Рико).
По словам представителя FDA, отзыв продолжается под наблюдением экспертов управления.
2,4,6- трибромоанисол стал причиной массового отзыва из продажи ацетоминофенов под брендом Tylenol (Johnson & Johnson) в 2009 г.

 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru