Нижегородская область: За 9 месяцев забраковано почти 190 тыс. упаковок лекарств на общую сумму 1,9 млн руб.
19.10.2010
00:00
В ходе мониторинга качества ЛС проверено 173 285 партий, из которых 75 было забраковано, сообщили в ГУЗ НОЦККСЛС. Фальсифицированных препаратов не выявлено. По заявлениям граждан проведено 9 испытаний ЛС по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», брака нет.
В ходе мониторинга безопасности ЛС за 9 месяцев зарегистрировано 41 сообщение о побочных реакциях, из них 13 серьезных непредвиденных и 13 серьезных ожидаемых реакций. Кроме того, по заданию ТУ Росздравнадзора в испытательной лаборатории НОЦККСЛС проведено 5 испытаний качества 5 серий ЛС. Несоответствий требованиям нормативной документации не обнаружено.
В ходе мониторинга ИМН было обработано 47 заявок от 4 оптовых предприятий, мониторинг прошли 350 позиций ИМН. Проведены проверки в 96 субъектах фармрынка, среди которых 47 аптечных предприятий, 13 оптовых фирм и 36 ЛПУ. Проверены приходно-сопроводительные документы с выверкой их по Государственному реестру ИМН на 477 позиций. Незарегистрированных ИМН не выявлено.
Кстати, по состоянию на 1 октября 2010 г. территориальный реестр регистрационных удостоверений ИМН насчитывает 15345 позиций.
За 9 месяцев 2010 г. обработано 8 заявок от 2 заявителей и занесено в территориальный реестр БАД 409 партий. В ходе проверок субъектов фармацевтического рынка были проверены приходно-сопроводительные документы на 265 позиций БАД в 53 объектах, в т.ч. в 43 аптечных предприятиях, в 8 оптовых фирмах, в 2 ЛПУ. Не зарегистрированных и недоброкачественных БАД не выявлено.
В испытательной лаборатории Центра сделано 636 анализов, в т.ч. 204 серий ГЛС, из них забраковано – 1 серия (0,49%). Проверено 65 серий субстанций, забракована 1 серия (1,53%) по показателю «Микробиологическая чистота» и 2 серии (3,07%) по показателю рН.
В рамках контроля воды очищенной проведено 370 анализов, забраковано 107 проб (28,92%) по причине повышенного содержания аммиака и завышенным показателям рН.
Нет комментариев
Комментариев: 0