«Лига пациентов» обратилась в ФАС по поводу незаконности формирования нового перечня ЖНВЛП
21.10.2010
00:00
Общероссийская общественная организация «Лига пациентов» направила 21 октября заявление в ФАС по поводу незаконности формирования Минздравсоцразвития России нового перечня ЖНВЛП.
Напомним, 15 октября прошло совещание Комиссии Минздравсоцразвития России по разработке Перечня ЖНВЛП, где были рассмотрены предложения по дополнению перечня от представителей профессионального сообщества, общественности, главных внештатных специалистов, а также предложения, которые поступили в процессе обсуждения проекта перечня на сайте Министерства.
Ознакомившись с комментариями Минздравсоцразвития России к данным предложениям, «Лига пациентов» выражает недоумение, почему из 54 заявленных, только 6 препаратов попали в перечень ЖНВЛП. Президент «Лиги пациентов» Александр Саверский считает, что остальные 48 препаратов также соответствуют указанным критериям, таким как:
- наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
- представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;
- уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.
«Практически все не попавшие в проект перечня препараты соответствуют высшему уровню доказательности клинической эффективности – «А», почти все зарегистрированы в России, все сопровождаются просьбами ведущих ученых и практикующих врачей России, а так же пациентов.
Такие препараты, как леналидомид (для лечения множественной миеломы) получил 43 письма-ходатайства от врачей гематологов, а розувастатин (препарат влияет на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний) - 54 обращения от врачей разных специальностей. И это только то, что опубликовано… По другим препаратам, может и нет такой массовости, но причины отказа внесения в перечень понять невозможно», - говорится в заявлении.
В «Лиге пациентов» считают, что Данный подход Минздравсоцразвития незаконно ограничивает конкуренцию и доступ лекарств на рынок государственных закупок (перечень ЖНВЛП в министерстве считают основой формирования стандартов лечения), что приводит к нарушению прав граждан на необходимую медицинскую помощь и даже на жизнь.
«Представляется, что при формировании большей части перечней лекарственных препаратов, Минздравсоцразвития, который вправе их формировать в силу ряда положений законодательства, превышает свои права, нарушая законодательство о конкуренции, поскольку перечни должны формироваться без нарушения закона, и право на их формирование не отменяет обязанности действовать в соответствии с законом, включая и законодательство о конкуренции», - указано в заявлении.
Напомним, 15 октября прошло совещание Комиссии Минздравсоцразвития России по разработке Перечня ЖНВЛП, где были рассмотрены предложения по дополнению перечня от представителей профессионального сообщества, общественности, главных внештатных специалистов, а также предложения, которые поступили в процессе обсуждения проекта перечня на сайте Министерства.
Ознакомившись с комментариями Минздравсоцразвития России к данным предложениям, «Лига пациентов» выражает недоумение, почему из 54 заявленных, только 6 препаратов попали в перечень ЖНВЛП. Президент «Лиги пациентов» Александр Саверский считает, что остальные 48 препаратов также соответствуют указанным критериям, таким как:
- наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
- представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;
- уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.
«Практически все не попавшие в проект перечня препараты соответствуют высшему уровню доказательности клинической эффективности – «А», почти все зарегистрированы в России, все сопровождаются просьбами ведущих ученых и практикующих врачей России, а так же пациентов.
Такие препараты, как леналидомид (для лечения множественной миеломы) получил 43 письма-ходатайства от врачей гематологов, а розувастатин (препарат влияет на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний) - 54 обращения от врачей разных специальностей. И это только то, что опубликовано… По другим препаратам, может и нет такой массовости, но причины отказа внесения в перечень понять невозможно», - говорится в заявлении.
В «Лиге пациентов» считают, что Данный подход Минздравсоцразвития незаконно ограничивает конкуренцию и доступ лекарств на рынок государственных закупок (перечень ЖНВЛП в министерстве считают основой формирования стандартов лечения), что приводит к нарушению прав граждан на необходимую медицинскую помощь и даже на жизнь.
«Представляется, что при формировании большей части перечней лекарственных препаратов, Минздравсоцразвития, который вправе их формировать в силу ряда положений законодательства, превышает свои права, нарушая законодательство о конкуренции, поскольку перечни должны формироваться без нарушения закона, и право на их формирование не отменяет обязанности действовать в соответствии с законом, включая и законодательство о конкуренции», - указано в заявлении.
Нет комментариев
Комментариев: 0