Johnson&Johnson провинился перед швейцарской компанией

29.11.2010
00:00
 

Голландский арбитражный суд принял решение, согласно которому американский производитель фармацевтической продукции, товаров для здоровья и медоборудования компания Johnson&Johnson должна выплатить штраф в размере 130 млн долл. США швейцарской биотехнологической компании Basilea Pharmaceutica Ltd.  за нарушение лицензионного соглашения.
Решение суда ставит точку в споре двух компаний относительно экспериментального антибиотика  ceftobiprole, предназначенного для борьбы с т.н. супермикробами, являющимися  причиной многих больничных инфекций.  
По мнению швейцарской компании, Johnson&Johnson допустил ряд ошибок в ходе клинических испытаний, что привело к запрету регуляторных органов на продажу препарата.
Аналитики приветствовали решение суда, отметив, что сумма штрафа превысила прогнозируемую почти в 2 раза.
В феврале с.г. европейские регуляторы отказались разрешить продавать ceftobiprole на территории ЕС, т.к. проверки показали, что в некоторых случаях клинические испытания (КИ) последней стадии были проведены с нарушением принятых стандартов. FDA также отказалось от одобрения препарата по этой причине. 
По условиям соглашения между компаниями, за проведение III фазы КИ  отвечал  Johnson&Johnson.
Небольшие биотехнологические компании часто заключают партнерские отношения с крупными компаниями, которые обычно берут на себя финансирование дорогостоящих КИ взамен на коммерческие права на препараты и роялти с продаж.  
После отрицательной реакции регуляторов Johnson&Johnson отказался от прав на препарат и вернет их Basilea в феврале 2011 г.

 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru