Johnson&Johnson провинился перед швейцарской компанией
Голландский арбитражный суд принял решение, согласно которому американский производитель фармацевтической продукции, товаров для здоровья и медоборудования компания Johnson&Johnson должна выплатить штраф в размере 130 млн долл. США швейцарской биотехнологической компании Basilea Pharmaceutica Ltd. за нарушение лицензионного соглашения.
Решение суда ставит точку в споре двух компаний относительно экспериментального антибиотика ceftobiprole, предназначенного для борьбы с т.н. супермикробами, являющимися причиной многих больничных инфекций.
По мнению швейцарской компании, Johnson&Johnson допустил ряд ошибок в ходе клинических испытаний, что привело к запрету регуляторных органов на продажу препарата.
Аналитики приветствовали решение суда, отметив, что сумма штрафа превысила прогнозируемую почти в 2 раза.
В феврале с.г. европейские регуляторы отказались разрешить продавать ceftobiprole на территории ЕС, т.к. проверки показали, что в некоторых случаях клинические испытания (КИ) последней стадии были проведены с нарушением принятых стандартов. FDA также отказалось от одобрения препарата по этой причине.
По условиям соглашения между компаниями, за проведение III фазы КИ отвечал Johnson&Johnson.
Небольшие биотехнологические компании часто заключают партнерские отношения с крупными компаниями, которые обычно берут на себя финансирование дорогостоящих КИ взамен на коммерческие права на препараты и роялти с продаж.
После отрицательной реакции регуляторов Johnson&Johnson отказался от прав на препарат и вернет их Basilea в феврале 2011 г.





























Нет комментариев
Комментариев: 0