Татарстан: Специалисты обсудили вопросы обеспечения качества лекарств  в аптечных учреждениях

В Управлении по фармации Минздрава РТ состоялось совещание-семинар «Актуальные вопросы обеспечения качества ЛC в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения Республики Татарстан». Специалисты обсуждали вопросы обеспечения качества лекарственной помощи, производственной деятельности аптечных учреждений и организации межведомственного взаимодействия. Вопрос аптечного производства сегодня является наиболее актуальным в связи с вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». С докладом на эту тему выступила зам. директора ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РТ» Ольга Павлова. Она отметила, что сегодня лаборатория Центра проводит испытания ЛС, в т.ч. и изготавливаемых в аптечных учреждениях и обеспечивает контроль качества аптечной продукции. За 11 месяцев т.г. было проведено 520 испытаний в рамках производственного контроля (ЛС для инфузий и инъекций), 289 испытаний ЛС аптечного изготовления, 15 - спирта этилового. Кроме того, в лаборатории проведено 344 исследования воды очищенной, при этом было забраковано 4 серии по показателю «Восстанавливающие вещества». Ольга Павлова также высказала ряд замечаний в адрес аптек по отбору лекарственных форм на анализ и оформлению этикеток флаконов. Она подчеркнула, что одним из главных факторов, обеспечивающих качество инфузионных растворов, изготовленных в аптеках, являются исходные субстанции. По ее словам, аптеки осуществляют только приемочный контроль этой продукции, включая проверку сопроводительной документации о качестве. Ольга Павлова напомнила специалистам, что «в любом субъекте РФ являются действительными копии протокола анализа поставляемой серии субстанции, выполненного по заказу поставщика в любом центре контроля качества ЛС или в контрольно-аналитической лаборатории».