Sanofi ожидает, что Евросоюз потребует проинформировать пациентов о рисках, связанных с приемом Multaq, вслед за FDA

Французский фармпроизводитель Sanofi-Aventis ожидает, что европейские медицинские регуляторные органы вслед за FDA потребуют предупредить врачей о возможном риске, связанном с приемом препарата Multaq для лечения аритмии.
Американское ведомство объявило 14 января о получении отчетов о поражении печени у пациентов, принимавших Multaq. Представитель Sanofi-Aventis заявил, что компания работала в тесном контакте с регуляторами системы здравоохранения, и вновь повторил, что официально причинно-следственная связь между поражениями печени и приемом препарата не установлено.
«Мы полагаем, что в ближайшие дни Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проинформирует пациентов и работников здравоохранения в Европе, как это было сделано в США», — заявил представитель Sanofi-Aventis.
Газета La Tribune сообщила, что Комитет по лекарственным препаратам, предназначенным для применения у человека, попросит Sanofi написать работникам здравоохранения в Европе о применении Multaq. «Мы также собираемся рекомендовать внесение изменений в инструкцию по применению продукта», — процитировала «La Tribune» EMA.