ЕС проголосовал против препарата Biogen для лечения рассеянного склероза

Biogen Idec Inc сообщил о том, что европейские регуляторы проголосовали против одобрения его препарата Fampyra для лечения рассеянного склероза на том основании, что они не были убеждены в том, что польза от применения препарата превышает сопутствующие риски.
Решение стало сюрпризом для инвесторов и привело к падению акций Biogen на 3,3%. Акции Acorda Therapeutics Inc, проводившей исследования и реализующей препарат в США под торговым названием Ampyra, упали на 16%.
В 2009 г. Biogen приобрел права на продажу препарата fampridine-SR за пределами США за 110 млн долл. США. Компания также согласилась выплатить еще 400 млн долл. и роялти, выраженное двузначной цифрой, если препарат успешно пройдет регистрацию и его продажи достигнут определенных показателей.
Производит Ampyra ирландская фармкомпания Elan Corp.
Ранее ожидалось, что объем продаж fampridine, по прогнозам Thomson Pharma, к 2014 г. может достичь около 891 млн долл. США. В среднем аналитики прогнозировали, что за пределами США продажи fampridine к 2013 г. составят 203 млн долл. Мичем (Meacham) заявлял о продажах в 2013 г. в размере 107 млн долл.
Biogen, выпускающий такие препараты для лечения рассеянного склероза, как Avonex и Tysabri, заявил, что будет опротестовывать решение Комитета по медицинским продуктам для человека Европейского медицинского агентства.