Eisai получила положительный отзыв Комитета по медицинским продуктам для человека по препарату для лечения рака молочной железы

Eisai Europe, британское подразделение Eisai Co, получила положительное заключение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства по противоопухолевому препарату Halaven.
По сообщению компании, препарат получил положительную рекомендацию в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, перенесших минимум два курса химиотерапии, в т.ч. anthracycline и taxane.
Решение CHMP основано на результатах исследования III фазы EMBRACE, продемонстрировавших преимущества в общей выживаемости пациентов, получавших Halaven, — 2,7 месяцев разницы по сравнению с терапией по выбору лечащего врача (13,2 против 10,5 месяцев).