Tarceva увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком легких
Genentech, входящий в структуру группы Roche, и OSI Pharmaceuticals, принадлежащая Astellas U.S. Holding Inc., собственником которой является Astellas Pharma Inc., объявили о том, что Независимый комитет по оценке результатов исследования рекомендовал остановить исследование III фазы EURTAC в связи с достижением первичной конечной точки. Запланированный промежуточный анализ показал, что по сравнению с химиотерапией препаратами платины Tarceva (erlotinib) значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с недавно диагностированным распространенным немелкоклеточным раком легких с мутациями рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR). Анализ также показал, что профиль безопасности соответствует продемонстрированному в рамках предшествующих исследований Tarceva.
EURTAC — проспективное рандомизированное контролируемое исследование III фазы, дизайн которого был разработан Spanish Lung Cancer Group, выступившей также в качестве спонсора. Проводилось EURTAC совместно с представителями из Франции и Италии, в сотрудничестве с Roche, в качестве первого исследования III фазы с участием представителей «западной» популяции. В Азиатском регионе аналогичное исследование было проведено под названием OPTIMAL.
По словам главного медицинского специалиста и руководителя подразделения Roche по глобальным научным разработкам Хэла Бэррона, «исследование EURTAC демонстрирует, что с помощью тестирования на наличие мутаций EGFR можно идентифицировать пациентов, которые могут являться кандидатами на получение Tarceva в качестве стартовой терапии распространенного рака легких».
Нет комментариев
Комментариев: 0