Sanofi–Aventis изымает из продажи препарат Anzemet в ряде стран 

15.02.2011
00:00
Французская фармацевтическая компания Sanofi–Aventis SA объявила об изъятии из продажи препарата для лечения постхимиотерапевтической и постоперационной тошноты и рвоты Azement (dolasetron mesylate) в 5 странах. Всего препарат продается в 13 странах.
Как отметила представитель компании, препарат изымается из продажи в тех странах, где он применяется для лечения постхимиотерапевтической тошноты и рвоты. Она не стала уточнять причину такого шага и страны, где Azement больше не будет продаваться.
FDA настояло на том, чтобы в аннотацию к препарату было добавлено предупреждение, что в инъекционной форме он не должен применяться для лечения постхимиотерапевтической тошноты и рвоты у детей и взрослых, т.к. увеличивается риск развития аритмии, которая в некоторых случаях может привести к летальному исходу.
При этом американские регуляторы разрешили применять для этого показания препарат в пероральной форме, т.к. при приеме таблеток риск развития побочного явления наблюдался реже, чем в инъекционной.
Однако предупреждение о потенциальном риске развития аритмии также должно содержаться в аннотации к таблеткам Azement.

 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.