Sanofi–Aventis и Daiichi Sankyo отзывают несколько партий вакцины ActHIB в Японии

Французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur (подразделение по производству вакцин Sanofi–Aventis) и японская Daiichi Sankyo объявили о добровольном отзыве из продажи в Японии 13 партий вакцины ActHIB (конъюгированная вакцина от гемофильной инфекции типа b). Причиной такой меры стало обнаружение неидентифицированного вещества в двух шприцах с растворителем.
Компании приняли решение отозвать продукт, который производит Sanofi Pasteur и продает Daiichi Sankyo, несмотря на то, что, вероятнее всего, большая часть вакцины из этой поставки (ее объем 1,3 млн доз) уже использована.
Применение вакцины  ActHIB наряду с вакциной  Prevenar производства Pfizer в Японии приостановлено вследствие нескольких случаев гибели иммунизированных детей.
Расследование японских властей не выявило взаимосвязи между применением вакцин и смертью детей, и приостановка их применения является мерой предосторожности. Расследование будет продолжено.
Sanofi–Aventis работает над тем, чтобы найти причину загрязнения, однако компания уже подтвердила, что обнаруженное вещество является асептиком, а также количество использованных доз.
Представитель французской компании заявил, что отозванная вакцина произведена специально для японского рынка и поставлена в страну в сентябре 2010 г. – январе 2011 г., хотя выпущена примерно за полгода до поставки.