В исследовании противодиабетического препарата Tolerx и GSK не удалось достичь первичной конечной точки
Otelixizumab — исследуемое гуманизированное моноклональное анти-CD3-антитело, мишенью которого являются T-клетки, — разработано для лечения сахарного диабета 1-го типа и других аутоиммунных заболеваний.
Каких-либо новых или неожиданных данных относительно безопасности применения препарата после предварительного анализа результатов DEFEND-1 получено не было.
Набор участников и распределение в группы в зависимости от дозы препарата в исследовании DEFEND-2, подтверждающем исследовании III фазы, дизайн которого аналогичен дизайну DEFEND-1, был приостановлен из-за анализа результатов DEFEND-1.
GSK продолжит изучать дополнительные режимы дозирования с тем, чтобы впоследствии объявить о своем решении относительно программы клинических исследований Otelixizumab.
Соглашение о разработке и коммерциализации Otelixizumab компании Tolerx и GSK подписали в октябре 2007 г.






























Нет комментариев
Комментариев: