FDA продлило рассмотрение заявки Novartis на регистрацию препарата indacaterol для лечения ХОБЛ

24.03.2011
00:00
FDA уведомило Novartis о продлении срока рассмотрения заявки на регистрацию бронходилататора QAB149 (indacaterol) на три месяца. Управление завершит процедуру рассмотрения к июлю 2011 г., объясняя это тем, что требуется больше времени на изучение данных, представленных компанией в поддержку заявки.

Бронходилататор QAB149 уже одобрен в 50 странах мира под торговым названием Onbrez Breezhaler для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при нарушении проходимости дыхательных путей.

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru