Bristol-Myers Squibb Company сообщает о положительных результатах исследования препарата для лечения меланомы

Компания Bristol-Myers Squibb Company сообщил о том, что в клиническом исследовании 024 препаратаipilimumab достигнута первичная конечная точка. Исследование было разработано с тем, чтобы оценить общую выживаемость ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной метастатической меланомой III—IV стадии. В исследовании проводилось сравнение ipilimumab 10 мг/кг в комбинации с химиотерапией (dacarbazine) и собственно химиотерапии. Абстракт будет направлен Американскому обществу клинической онкологии для возможной презентации на ежегодном конгрессе общества в июне т.г.

Заявка на регистрацию ipilimumab, основанная на результатах исследования 020, в настоящее время находится на рассмотрении FDA и органов здравоохранения ряда других стран. В исследовании 020 оценивалась общая выживаемость ранее получавших лечение пациентов с нерезектабельной меланомой III—IV стадии. В этом исследовании сравнивались схемы: ipilimumab 3 мг/кг + вакцина на основе гликопротеина; вакцина на основе гликопротеина 100 с последующим введением ipilimumab; монотерапия с применением вакцины на основе глипопротеина 100. Согласно законодательству, FDA должно вынести решение по препарату 26 марта т.г.