FDA приняло к рассмотрению заявку Teva на регистрацию Bio-T-Gel

Компания BioSante Pharmaceuticals сообщила о том, что Teva получила уведомление о принятии к рассмотрению FDA заявки на регистрацию Bio-T-Gel. Этот препарат, предназначенный для лечения мужчин с низким уровнем тестостерона, был создан BioSante Pharma, впоследствии права на его разработку были приобретены Teva.

Согласно лицензионному соглашению,Teva отвечает за взаимодействие с регуляторами и маркетинг. Кроме того, после вывода препарата на рынок Teva должна перечислить в оговоренном размере промежуточные платежи и роялти BioSante Pharma.