FDA одобрило препарат Actemra компании Genentech для лечения редкой формы ювенильного артрита

Одобрение FDA основано на результатах международного мультицентрового контролируемого исследования, подтвердившего безопасность и эффективность Actemra, в ходе которого 112 пациентов с ЮИАСН в возрасте 2—17 лет получали инфузии либо Actemra, либо плацебо. У всех пациентов ранее не удалось добиться адекватного ответа на НПВС и кортикостероиды. В группе получавших Actemra ответа на терапию удалось добиться у 85% пациентов по сравнению с 24% в группе плацебо.

Производители предупреждают об опасности применения Actemra на фоне развития тяжелых инфекционных заболеваний. Пациенты, получающие Actemra, у которых возникли такие заболевания, должны прекратить прием препарата до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль. Поскольку на фоне терапии Actemra наблюдаются определенные изменения в печеночных пробах, уровне холестерина и в формуле крови, при лечении Actemra следует регулярно проводить анализ крови. Наиболее распространенными в исследовании побочными эффектами у больных ЮИАСН были инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, боль в горле и диарея.