Teva возобновляет производство на предприятии  в Калифорнии

Израильская фармацевтическая компания Teva возобновила производство на предприятии в г. Ирвайн (штат Калифорния). Оно было прекращено компанией с апреля 2010 г. из-за проблем с контролем качества продукции и вмешательства регуляторных органов. Как отметили в Teva, возобновление производства является значительным шагом в расширении доступа к продукции компании в США.
Предприятие, на котором производятся инъекционные препараты, получило предупредительное письмо от FDA в феврале 2009 г. В нем говорилось о значительных нарушениях производственного процесса. В этом же месяце Teva заявила, что в результате проблем на предприятии в Ирвайне объем продаж сократился на 230 млн долл. США в 2010 г. и предположила, что процесс восстановления производства будет медленным.
В настоящее время Teva сотрудничает с FDA в отношении проблем на предприятии в Иерусалиме. Компания направила в управление ответ на предупредительное письмо и приняла меры по исправлению ситуации.